Miejsce w ChPL

ChPL Torisel [2013.06.27]

ChPL Torisel [2013.10.24]

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.8. Działania niepożądane

Tabela 1: Działania niepożądane w badaniach klinicznych RCC (badanie 3066K1-304) oraz MCL (badanie 3066K1-305)

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Często

Zapalenie płuc

Wszystkich stopni [n (%)] -

7 (2,2),

Stopnia 3. i 4. [n (%)] -

2 (0,6)

Śródmiąższowe zapalenie płuc

Wszystkich stopni [n (%)] -

6(1,9),

Stopnia 3. i 4. [n (%)] -

3 (0,9)

Śródmiąższowe zapalenie płuc

Wszystkich stopni [n (%)] -

16 (5,0)

Stopnia 3. i 4. [n (%)] -

6(1,9)

Śródmiąższowe zapalenie płuc zostało zdefiniowane jako grupa następujących chorób: śródmiąższowe zapalenie płuc (n=6), zapalenie płuca (n=7), zapalenie pęcherzyków płucnych (n=1), alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych (n=1), zwłóknienie płuc (n=1) i kwasochłonne zapalenie płuc (n=0).